注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220431號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0147-2004《鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、手術(shù)床系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、AllegroAnalyzer鷹視波前像差系統(tǒng)、AllegroTopolyzer鷹視角膜地形圖系統(tǒng)組成。其中,波前像差系統(tǒng)、角膜地形圖系統(tǒng)為本產(chǎn)品的組合部件,不能作為產(chǎn)品單獨(dú)使用。多模,激光波長193nm;能量密度測試(PMMA測試)結(jié)果60μm±1.5μm;脈沖寬度10ns;脈沖重復(fù)頻率200Hz;術(shù)區(qū)光斑直徑0.95mm(于13.5%截邊處);進(jìn)行眼球跟蹤測試,其中心偏差不超過150μm。,鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于眼科屈光手術(shù)中。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220431號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、手術(shù)床系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、Allegro
Analyzer鷹視波前像差系統(tǒng)、Allegro
Topolyzer鷹視角膜地形圖系統(tǒng)組成。其中,波前像差系
統(tǒng)、角膜地形圖系統(tǒng)為本產(chǎn)品的組合部件,不能作為產(chǎn)品
單獨(dú)使用。多模,激光波長193nm;能量密度測試(
PMMA測試)結(jié)果60μm±1.5μm;脈沖寬度10ns;脈沖重
復(fù)頻率200Hz;術(shù)區(qū)光斑直徑0.95mm(于13.5%截邊處);
進(jìn)行眼球跟蹤測試,其中心偏差不超過150μm。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科屈光手術(shù)中。
注冊代理 科醫(yī)人激光(荷蘭)公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站
批準(zhǔn)日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) WaveLight Laser Technologie AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen
生產(chǎn)場所 Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) ALLEGRETTO WAVE(ALLEGRETTO) Excimer Laser System
規(guī)格型號(hào) ALLEGRETTO WAVE(又名:ALLEGRETTO)。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0147-2004《鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)》
附件
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