| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220632號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社グッドマン |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由影像儀主機(jī)、病人接口部件（PIU)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成，外配液晶顯示器工作。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 縱向分辨力10-20μm；厚度測(cè)量允差±30μm；直徑測(cè)量允差±6.9%；不規(guī)則面積測(cè)量允差±13.5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床需配合成像導(dǎo)絲共同使用，用于心血管斷層成像掃描、診斷中。 |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：LightLab Imaging, Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)愛(ài)知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 133 Littleton Road,Westford, Massachusetts 01886-3198，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Optical Coherent Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | M2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1513-24-2004《光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
