注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770892號
           

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Z-FUTURE PTCA球囊導管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Z-FUTURE PTCA球囊導管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP1773《Z-FUTURE PTCA球囊導管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由球囊導管和附屬品組成。附屬品有:PTCA球囊擴張導管沖洗針頭和夾子。導管為快速交換型球囊導管,前端部分為同軸構(gòu)造,標稱壓力為10atm,為導管球囊達到標稱尺寸時施加的壓力。額定爆破壓力為18atm,為使用過程中所允許對球囊施加的最大壓力。,Z-FUTURE PTCA球囊導管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770892號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由球囊導管和附屬品組成。附屬品有:PTCA球囊擴張導管沖洗針頭和夾子。導管為快速交換型球囊導管,前端部分為同軸構(gòu)造,標稱壓力為10atm,為導管球囊達到標稱尺寸時施加的壓力。醫(yī)學全在.線f1411.cn 額定爆破壓力為18atm,為使用過程中所允許對球囊施加的最大壓力。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
注冊代理 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處
售后服務機構(gòu) 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處
批準日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 瑞翁醫(yī)療株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都港區(qū)芝公園2-4-1
生產(chǎn)場所 日本國富山縣高岡市二上新422-1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) Z-FUTURE PTCA球囊導管
產(chǎn)品名稱(英文) Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter
規(guī)格型號 ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、
5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、
3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、
1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、
3530、3830、4030、4530、5030)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1773《Z-FUTURE PTCA球囊導管》
附件
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