| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461900號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由球囊、支架和導(dǎo)管組成。采用PET、尼龍等材料制造。一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于治療冠狀動脈狹窄，改善心肌缺血狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tsunami coronary stent system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1403-46《Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
