注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462001號(更) |
生產廠商名稱(中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
產品性能結構及組成 | 該產品由金屬骨錨和縫線組成。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金,縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚對苯二甲酸乙二酯)。 |
產品適用范圍 | 用于鎖住骨皮質層或網狀骨質的骨。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
備注 | 承產單位:ETHICON SARL,承產單位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生 產者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3462001號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3462001號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.10.14 |
生產廠商名稱(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
生產廠地址(中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生產場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | Fastin骨錨 |
產品名稱(英文) | Fastin Anchor |
規(guī)格型號 | 222130,222530,222140,222540,222152,222552,228116,228118,228126,228128,228136,228138,228216,228218,228226,228228,228236,228238,222720,222721,222740,222741,219130,219140,219152,215000,228001 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》 |
附件 | |