注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462156號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
全髖系統(tǒng)為非有源外科植入物。醫(yī)學全在.線f1411.cn
由股骨柄、股骨頭和髖臼杯組成。髖臼杯上帶有高氮不銹鋼材質(zhì)的金屬絲環(huán)。股骨柄使用高氮不銹鋼材料制造,髖臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨頭使用高氮不銹鋼材料或氧化鋁陶瓷材料制造。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于半髖或全髖關節(jié)的造形術,從而降低或者緩解患者的疼痛,以及改善髖關節(jié)功能。一次性使用。 |
注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2004.10.11 |
有效期截止日 |
2008.10.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Benoist Girard |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
生產(chǎn)場所 |
203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
EXETER全髖系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EXETER Total Hip System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3192-46《EXETER全髖系統(tǒng)》 |
附件 | |
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