| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462765號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為鈦合金材料的干預(yù)螺釘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 交叉韌帶修復(fù)和重建手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3462765號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3462765號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA02062 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬干預(yù)螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interference Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 230015、230020、230025、230030、230035、230040、230115、230120、230125、230130、 230135、230140、230820、230825、230830、230920、 230925、230930、230320、230325、230330、230420、 230425、230430、230520、230525、230530、210432、 210532、210732、211320、211321、211322、211324、 211334、211330、211331、211332、219203、219204、 219206。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 491－46《 金屬干預(yù)螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
