| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540028號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品包括主機、可選手柄、腳踏開關、沖洗管和電纜線等組成。性能:操作速度：鼻科手術最大轉速：Diego為18000轉/分鐘，Turbo7000為7000轉/分鐘，耳科、耳神經科及聽神經瘤手術最大轉速：Diego和Turbo7000均為44000轉/分鐘；泵流速范圍10-55ml/分鐘。 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于耳鼻喉、頭頸外科和耳神經手術當中切割和排引出骨性組織和軟性組織。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 來泰有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中土科儀技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Gyrus ENT LLC |
| 生產廠地址（中文) | 2925 Appling Road， Bartlett， TN 38133 |
| 生產場所 | 2925 Appling Road， Bartlett， TN 38133 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 耳鼻喉動力刨削和電鉆系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | ENT Powered Dissector and Drill System |
| 規(guī)格型號 | Diego/Turbo7000 |
| 產品標準 | YZB/USA 1483《電動刨削和電鉆系統(tǒng) DiegoTMand Turbo 7000》 |
| 附件 | |
