注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542017號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
韓國GREENWILL 株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品機殼、調(diào)節(jié)控制部件、輸注推進部件、顯示部件等部分組成;A(chǔ)量注入誤差小于±5%;餐前量注入誤差小于±5%;追加量注入誤差小于±5%;胰島素量少于15IU時,機器出現(xiàn)報警文字及報警聲響。f1411.cn不包含與胰島素泵配用的一次性使用無菌注射組件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于對糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注。 |
注冊代理 |
北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2004.09.28 |
有效期截止日 |
2008.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Greenwill Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
#3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea |
生產(chǎn)場所 |
漢城市江西區(qū)禾谷7洞401-5三和大廈 |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insulin Pump |
規(guī)格型號 |
WILLCARE |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2513-54《維凱胰島素輸注裝置(維凱胰島素泵)》 |
附件 | |
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