| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652363號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性內鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉向扳手構成，使用時裝配 ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA* UNIVERSAL ROTICULATOR一次性釘匣。f1411.cn本器械提供兩組， 每組三排相互間隔的鈦釘，并同時自動在兩組鈦釘之間切 斷組織。裝載規(guī)格為2.0、2.5、3.5的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器可通過12毫米穿刺器套管進入體內 并進行操作，或使用轉換器通過更大尺寸的穿刺器套管進 行操作。裝載規(guī)格為4.8的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器需使用15毫米穿刺器套管進入體內并進 行操作。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科內視鏡手術中組織的切除、橫斷和吻合。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產廠地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 內鏡用切割縫合器及一次性釘匣 |
| 產品名稱（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2381-65《內鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
