| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由輸尿管鏡、電極、活檢鉗、抓鉗、清潔刷、細胞刷、消毒盒、封帽等組成，見附件。醫(yī)學.全在線f1411.cn
性 能：根據(jù)內(nèi)窺鏡操作長度、直徑、視場角和視向角等分為 四種型號：MR-6型：操作長度為330mm,視場角65°±5° ,視向角5°；MR-6L型：操作長度為410mm,視場角65°± 5°,視向角5°； MRO-715型：操作長度為155mm,視場角65°,視向角5°； MRO-742A型：操作長度為420mm,視場角61°,視向角5°； 放大倍率≥1X（L=10mm)；分辨率≥ 4.96Lp/mm(L=10mm)；照度≥10000Lx(工作距離為10mm) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于診斷和治療時，直接觀察輸尿管及手術。 |
| 注冊代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務機構 | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)場所 | 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管內(nèi)窺鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0212-2004《輸尿管內(nèi)窺鏡及配件》 |
| 附件 | |
