| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由宮腔鏡、鏡鞘、異物鉗、活檢鉗、剪刀、鏡橋、閉孔器、外鞘等組成，見附件。醫(yī)學.全在線f1411.cn
性能： 宮腔鏡根據(jù)鏡體外徑、工作長度、視場角、視向角的不同 分以下型號（M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型 、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型)； 分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)； 照度不低于30000lx(工作距離為10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于宮腔檢查及手術中提供成像和手術通道。 |
| 注冊代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務機構 | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)場所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮腔內窺鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hysteroscope and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附件、 See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0213-2004 《宮腔內窺鏡及配件》 |
| 附件 | |
