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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402801號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗凝血酶Ⅲ測定試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗凝血酶Ⅲ測定試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 0350-2005 《抗凝血酶Ⅲ測定試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成: 凝血酶試劑(凍干):含有25nKat凍干凝血酶; 凝血酶底物(凍干):含有1.8μmol的凍干H-D-HHT-L-Ala-L-Arg-pNA.2AcOH。 稀釋緩沖液(10倍濃縮液):稀釋前的疊氮化鈉濃度為1%。,抗凝血酶Ⅲ測定試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外診斷,通過產(chǎn)色法檢測人血漿抗凝血酶Ⅲ活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402801號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成: 凝血酶試劑(凍干):含有25nKat凍干凝血酶; 凝血酶底物(凍干):含有1.8μmol的凍干H-D-HHT-L-Ala-L-Arg-pNA.2AcOH。 稀釋緩沖液(10倍濃縮液):稀釋前的疊氮化鈉濃度為1%。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外診斷,通過產(chǎn)色法檢測人血漿抗凝血酶Ⅲ活性。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址(中文) IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 抗凝血酶Ⅲ測定試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Antithrombin Ⅲ
規(guī)格型號 40132:4x2ml/瓶凝血酶試劑(凍干);4x2ml/瓶 凝血酶底物(凍干);4x5ml/瓶稀釋緩沖液
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0350-2005 《抗凝血酶Ⅲ測定試劑》
附件
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