| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3242365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光器主機、控制面板、光束傳輸裝置、操作顯微鏡、病人接口組件安裝器、顯示器和鍵盤 、緊急開關終止器、腳踏開關、病人接口組件（內(nèi)裝：壓 平鏡、吸環(huán)、手動吸氣管)、瓊脂糖凝膠片（用于能量校 準)組成。f1411.cn以上各部件不能單獨銷售和使用。激光波長 1053nm，基模；焦點光斑直徑≤3μm；最大脈沖能量 7.3μJ±0.7μJ；脈沖寬度600-800fs；脈沖重復頻率 15kHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在對應病癥的眼科角膜手術中使用。 |
| 注冊代理 | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海上瑩貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intralase Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | INTRALASE FS激光角膜手術儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTRALASE FS Laser Keratome |
| 規(guī)格型號 | INTRALASE FS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1271-2005《INTRALASE FS 激光角膜手術儀》 |
| 附件 | |
