| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660650號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由管體，把柄和接頭等部件組成。主要材料是304L不銹鋼和低密度聚乙烯等材料， 一次性使用。*Xpeedior導(dǎo)管為6FR導(dǎo)管，有錐形柔韌聚合 尖瑞，以及一個(gè)用于穿過導(dǎo)絲并取出血栓碎屑的大的流出 內(nèi)腔。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 大流出內(nèi)腔中有一個(gè)小內(nèi)腔，用于向?qū)Ч芗舛溯斔?br>加壓鹽水。*XMI導(dǎo)管為4FR導(dǎo)管，雙內(nèi)腔，是AngioJet取 血栓系統(tǒng)的一個(gè)部件，只可以與泵管部分和驅(qū)動(dòng)裝置結(jié)合 使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Angiojet Xpeedior取血栓導(dǎo)管系統(tǒng)與AngioJet取血栓系統(tǒng)配合使用，分解并取出A-V瘺和直徑≥3.0mm腹股溝下外圍動(dòng)脈的血栓。XMI用于在進(jìn)行氣囊血管成形術(shù)或安裝支架前，取出患有冠狀動(dòng)脈或隱靜脈血管損害直徑≥2.0mm的患者的血栓。 |
| 注冊(cè)代理 | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Possis Medical， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Angiojet Rheolytic 取血栓系統(tǒng):導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiojet Rheolytic ThrombectomySystem:Xpeedior 60，120 and XMI Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | Xpeedior 60，120和XMI 導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1985《Angiojet Rheolytic取血栓系統(tǒng)：導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
