| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由類風(fēng)濕因子試劑、緩沖液、定標(biāo)液使用說(shuō)明書組成。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血清或血漿中類風(fēng)濕因子的體外定量測(cè)定。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰� |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF-PAIA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | KIT：67250、類風(fēng)濕因子緩沖液（50mM Tris)：150ml×1、類風(fēng)濕因子試劑（凍干品，用人IgG包被的微粒子)：2ml×2、類風(fēng)濕因子定標(biāo)液：1ml×5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0956-2005《類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
