| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460836號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 普魯斯外科植入物有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)（TC-PLUSTM SBSolution)由股骨髁、脛骨托、脛骨墊、髕骨部分組成， 其中股骨髁為不對稱型，分左右，脛骨托、脛骨墊和髕骨 為對稱型的，不分左右，脛骨托和脛骨墊組合成脛骨假體 。 其中股骨髁和脛骨托的材料為鑄造鈷鉻鉬合金，符合 ISO 5832-4；脛骨墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯， 符合ISO 5834-2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)人工置換。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Plus Endoprothetik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(TC－PLUS TM SB Solution) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TC－PLUS TM SB Solution Knee system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 3257-46-2004《人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（TC-PLUSTM SB Solution)》 |
| 附件 | |
