| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402285號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為酶試劑，內(nèi)含芳基酰胺酶≤7000u/l、鄰甲酚3.75mmol/l試劑2:小瓶B中為催化劑試劑，高碘酸鈉3.75mmol/l |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對(duì)體內(nèi)血漿或肝素化抗凝血清中的對(duì)乙酰氨基酚濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 對(duì)乙酰氨基酚診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA ACETAMINOPHEN |
| 規(guī)格型號(hào) | 150個(gè)測(cè)試，貨號(hào)：20767174 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1399-2005《對(duì)乙酰氨基酚診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
