注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402737號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要成分:試劑1:咪唑(100mmol/l)、乙酸鎂(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),試劑2:N-乙酰半胱氨酸(20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷(10μmol/l)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),試劑3:磷酸肌酸(30mmol/l)。,肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測肌酸激酶的活性。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402737號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:試劑1:咪唑(100mmol/l)、乙酸鎂(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),試
劑2:N-乙酰半胱氨酸(20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、
ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷(
5')五磷酸(5')-腺苷(10μmol/l)、葡萄糖-6-磷酸
脫氫酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),試劑3:磷酸
肌酸(30mmol/l)。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測肌酸激酶的活性。僅用于體外診斷。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱(英文) CK-NAC Auto(5+1)
規(guī)格型號 product#:CL04717024,試劑1:3×125ml,試劑2:15×20ml,試劑3:6×11ml
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)》
附件
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