注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460572號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由PTCA導(dǎo)管和支架組成。其中支架預(yù)裝在血管成形導(dǎo)管上。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
支架材料:316L不銹鋼,依據(jù)是ASTM F138-97。球囊導(dǎo)管的材料為聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
INVASTENT VOLO冠狀動脈支架系統(tǒng)對非連續(xù)的或再狹窄為特征的無癥狀缺血性心臟疾病患者進(jìn)行治療(參考的血管直徑從2.5到4.0mm)。 |
注冊代理 |
蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.28 |
有效期截止日 |
2009.03.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Invatec S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Martiri della Liberta'7 , I-25030 Roncadelle(BS) |
生產(chǎn)場所 |
Via Martiri della Liberta'7 , I-25030 Roncadelle(BS) |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
冠狀動脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coronary Stent Delivery System |
規(guī)格型號 |
PTCA INVASTENT VOLO(目錄編號見附件)
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 0574-2005《冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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