注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451132號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由壓力檢測(cè)裝置、血泵、超濾泵、置換液泵、液面調(diào)整馬達(dá)、漏血探測(cè)器、安全空氣探測(cè)器、 安全空氣夾、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)插頭(貨號(hào)7106506)等組成。性 能:靜脈壓指示范圍-400~+650mmHg;透析液入口壓力 調(diào)節(jié)范圍-400~+650mmHg;具有持續(xù)性治療模式(CVVH、 CVVHD和CVVHFD)、間斷性治療模式(HF、HD和HFD)以及 血漿治療模式(PEX和PAP),不同治療模式下透析液流量 不同。此次注冊(cè)不含血液回路及透析器等一次性使用器械 。醫(yī)學(xué)全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于重癥監(jiān)護(hù)病房、腎內(nèi)、急癥和血庫(kù)進(jìn)行血液凈化治療。 |
注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
有效期截止日 | 2009.04.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Diapact CRRT |
規(guī)格型號(hào) | Diapact CRRT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》 |
附件 | |