| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402201號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品主要成份為酪蛋白酸鈉，疊氮鈉（＜0.1%)，合成的人B型心鈉素。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于B型心鈉素項(xiàng)目測(cè)試的準(zhǔn)確性和精密度的監(jiān)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | B型心鈉素1,2,3 水平質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BNP 1,2,3 |
| 規(guī)格型號(hào) | B型心鈉素水平1質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶；、B型心鈉素水平2質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶；、B型心鈉素水平3質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶；、REF:02817045 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1157-40-2004《B-型心鈉素試劑盒》 |
| 附件 | |
