注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402812號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
試劑盒組成:說明書; 純化的Sm、Sm/RNP、SS-A、SS-B、Sc1-70、Jo-1抗原分別包被的微孔板; 血清稀釋液; 校準血漿; 陰性對照; 辣根過氧化物酶(HRP)結合液; 沖洗緩沖液; 色原/底物液; 終止液; 空白板條。醫(yī)學全在線
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產品適用范圍 |
該產品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應對血清中的抗可提取性核抗原IgG抗體、IgA抗體、IgM抗體進行檢測。僅用于體外診斷。 |
注冊代理 |
天津市瑞美科學儀器有限公司 |
售后服務機構 |
天津市瑞美科學儀器有限公司 |
批準日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Trinity Biotech, PLC. |
生產廠地址(中文) |
IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland |
生產場所 |
2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA |
生產國(中文) |
愛爾蘭 |
產品名稱(中文) |
ENA Profile 體外診斷試劑盒 |
產品名稱(英文) |
ENA Profile |
規(guī)格型號 |
12測試,貨號:2338170 |
產品標準 |
YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 體外診斷試劑盒》 |
附件 | |
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