注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541785號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胰島素泵

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素泵生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWI 2498-54《胰島素泵 Insulin Pump》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由微電腦控制系統(tǒng)、泵體機(jī)械系統(tǒng)組成。胰島素泵設(shè)置范圍:基礎(chǔ)率設(shè)置范圍為1-40IU/h,標(biāo)準(zhǔn)程序10IU/h;最大追加劑量:25.0IU<±5%;最小追加劑量:0.5IU<±20%;流速精確度:≤5%(標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)率10IU/h時(shí))。不包含儲藥器、輸注導(dǎo)管等一次性使用耗材。,胰島素泵生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于需要胰島素治療的糖尿病患者皮下注入胰島素。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541785號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由微電腦控制系統(tǒng)、泵體機(jī)械系統(tǒng)組成。胰島素泵設(shè)置范圍:基礎(chǔ)率設(shè)置范圍為
1-40IU/h,標(biāo)準(zhǔn)程序10IU/h;最大追加劑量:25.0IU<
±5%;最小追加劑量:0.5IU<±20%;流速精確度:≤
5%(標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)率10IU/h時(shí))。不包含儲藥器、輸注導(dǎo)管
等一次性使用耗材。f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于需要胰島素治療的糖尿病患者皮下注入胰島素。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位:Disetronic GmbH & Co. KG*承產(chǎn)單位地址:Wittland 10 DE-24109 Kiel
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Disetronic Medical Systems AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf,
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 胰島素泵
產(chǎn)品名稱(英文) Insulin Pump
規(guī)格型號 H-TRON plus V 100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2498-54《胰島素泵 Insulin Pump》
附件
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