注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450309號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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金寶空心纖維透析器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
金寶空心纖維透析器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YY 0053《空心纖維透析器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:金寶空心纖維透析器的膜材料為PolyamixTM(PASE/PVP/PA)復(fù)合材料,外殼由聚碳酸脂制成,接口處采用聚氨脂,O型環(huán)采用硅橡膠材料制成,保護(hù)帽采用聚丙烯制成。有效膜面積:1.4m2(POLYFLUX14L)、1.7m2(POLYFLUX 17L)、2.1m2(POLYFLUX21L)。一次性使用。,金寶空心纖維透析器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:金寶空心纖維透析器用于治療急性和慢性腎功能衰竭。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450309號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 金寶空心纖維透析器的膜材料為PolyamixTM(PASE/PVP/PA)復(fù)合材料,外殼由聚碳酸脂
制成,接口處采用聚氨脂,O型環(huán)采用硅橡膠材料制成,
保護(hù)帽采用聚丙烯制成。f1411.cn有效膜面積:1.4m2(POLYFLUX
14L)、1.7m2(POLYFLUX 17L)、2.1m2(POLYFLUX
21L)。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 金寶空心纖維透析器用于治療急性和慢性腎功能衰竭。
注冊(cè)代理 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”變更為“Gambro Dialysatoren GmbH”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450309號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450309號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Gambro Dialysatoren GmbH.
生產(chǎn)廠地址(中文) Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 金寶空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱(英文) GAMBRO CAPILLARY DIALYZERS/FILTERS
規(guī)格型號(hào) POLYFLUX 14L、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY 0053《空心纖維透析器》
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