| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3450999號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、屏蔽體、放射源、輻照容器和控制系統(tǒng)組成，根據(jù)容量、中心劑量率、達到中心 劑量25Gy等不同分為兩種型號：Gammacell 1000 Elite（ 有24.1TBq、53.7TBq和107.4TBq三種可選放射源活度)， Gammacell 3000 Elan（有53.7TBq和107.4TBq兩種可選放 射源活度)。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液制品的輻照 |
| 注冊代理 | 北京鑫瑞馳科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京鑫瑞馳科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.27 |
| 有效期截止日 | 2009.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MDS NORDION 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 447 March Road,Kanata,Ontario,Canada,K2K1X8 |
| 生產(chǎn)場所 | 447 March Road,Kanata,Ontario,Canada,K2K1X8 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加拿大諾迪安血液照射儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MDS Nordion Gammacell |
| 規(guī)格型號 | Gammacell 1000 Elite 、Gammacell 3000 Elan |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN 3756-45-2004《血液輻照儀》 |
| 附件 | |
