注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402825號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:試劑1:1.3 ml包被有鼠抗人D--二聚體單克隆抗體的乳膠顆;鞈乙。試劑2:20 ml甘氨酸緩沖液。試劑3和4:各1 ml 陰、陽性質(zhì)控,人類凍干血漿。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
測(cè)試卡:10張(測(cè)試位/卡: 6個(gè)) 混勻棒 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外診斷,在臨床上運(yùn)用快速膠乳凝集法對(duì)血漿中D-Di的水平進(jìn)行定性和半定量測(cè)量。 |
注冊(cè)代理 |
思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DIAGNOSTICA STAGO |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
手工D-二聚體(D-Di)半定量測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
D-Di Test |
規(guī)格型號(hào) |
60TEST |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚體(D-Di)半定量測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |
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