| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3450252號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | H.E.L.P LDL 氯化鈉：PH：4.5-7.0、鈉：146-161mmol/L、氯：146-161mmol/L；H.E.L.P LDL 肝素鈉：PH：.5-8.0、微粒：大于25um微粒應少于3個 /ml、大于10um微粒應少于25個/ml；H.E.L.P LDL 酸性碳 酸氫鈉血透濃縮液：PH：1.0-2.0、微粒：大于5um微粒應 少于100個/ml、大于10um微粒應少于50個/ml；H.E.L.P LDL 堿性碳酸氫鈉血透濃縮液：PH：8.0-8.6、微粒：大于 25um微粒應少于3個/ml、大于10um微粒應少于25個/ml； H.E.L.PLDL醋酸鈉緩沖液：PH：4.75-4.95、微粒：大于 25um應少于3個/ml、大于10um微粒應少于25個/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于家族性高膽固醇血癥、繼發(fā)性脂代謝異常等癥的治療。 |
| 注冊代理 | 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“B.Braun Melsungen AG”變更為“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生產(chǎn)廠地址 由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”變 更為“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen Germany”。注冊證由“國藥管械（進)字2002第 3450252號”變更為“國藥管械（進)字2002第3450252號 （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2003.09.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂分離機消耗品(透析液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | H.E.L.P Consumable Kit |
| 規(guī)格型號 | H.E.L.P LDL肝素鈉(30ml)H.E.L.P LDL 生理鹽水(3000ml)H.E.L.P LDL 酸性碳酸氫鈉血透濃縮液 (500ml)H.E.L.P LDL 堿性碳酸氫鈉血透濃縮液 (4000ml)PH4.85 H.E.L.PLDL 醋酸鈉緩沖液 (3000ml)H.E.L.P Consumable Kit、H.E.L.P LDL-Apherese、H.E.L.PLDL-NaCl 0.9%、H.E.L.P LDL-EL04、H.E.L.P LDL-Bic35、H.E.L.P LDL-Natrumaceta tpufferpH 4.85 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。 |
| 附件 | |
