| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3211211號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔心臟起博器。起博模式：VVI、VVT、VOO、AAI、AAT、AOO�；绢l率：30～ 88ppm，步長為1ppm；88～122ppm，步長為2ppm；122～ 140ppm，步長為3ppm；140～180ppm，步長為5ppm。醫(yī)學全在線 滯后 周期：1～10個周期，步長為1個周期。靈敏度：心房： 0.4～6.0mV，步長為0.4mV。心室：0.5～7.5mV，步長為 0.5mV。脈沖寬度：0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.75、 1.0、1.5ms。不應(yīng)期：250、300、350、400ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Philos S |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
