| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3401359號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、外接打印機(jī)（可選)及其他相關(guān)附件組成。測(cè)定值：WBC、RBC、Hgb；工作原 理：電阻法；進(jìn)樣模式：全血模式、預(yù)稀釋模式；可存貯 樣本數(shù)據(jù)數(shù)：250個(gè)樣本；進(jìn)樣體積：全血模式為12μL、 預(yù)稀釋模式為735μL；血紅蛋白測(cè)定波長：525nm；測(cè)量 速度：測(cè)量每個(gè)樣品的時(shí)間不超過60s。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者和血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處/上海/福州/廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Beckman Coulter, Inc. 承產(chǎn)單位地址：11800 S.W.147 Avenue Miami,FL 33196 U.S.A注冊(cè)證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd Fullerton,CA 92835 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COULTER A^c.T diff 血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COULTER A^c.T diff Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | A^c.T diff |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/BC 010-2002《COULTER A^c.T diff系列血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
