| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210588號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車(chē)和顯示器組成，不包括電極。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 共模抑制比：＞60dB; 靈敏度控制：5、10、20mm/mV三檔，誤差±5%；最小檢測(cè)信號(hào)：10Hz、20μVp-p正弦信號(hào)；幅度頻率特性：以10Hz為基準(zhǔn)滿(mǎn)足1Hz～150Hz（-30％～+10％)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于協(xié)助早期診斷急性心梗。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海東策科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海東策科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.18 |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Meridian Medical Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 207 AIRPORT ROAD WEST BELFAST UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PRIME ECG心電地形圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | THE PRIME ECG Cardiac Mapping System |
| 規(guī)格型號(hào) | PRIME ECGTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《PRIME ECG Cardiac Mapping System(心電地形圖機(jī))》 |
| 附件 | |
