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    國藥管械(進)字2003第3230872號
           

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FF Cardio FCU-2000超聲心電儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
FF Cardio FCU-2000超聲心電儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0380 《FF Cardio FCU-2000超聲心電儀》,產品性能結構及組成:該產品為心電圖、B超一體化診斷裝置。由主機、B超探頭及心電電極等組成。顯示器為10.4英寸彩色液晶顯示器。超聲參數(shù):顯示模式:B、M。探測深度:33~230mm。分辨率:橫向分辨率(深度最佳區(qū))≤3mm;軸向分辨率(深度最佳區(qū))≤2mm。幾何位置精度:≤10%。區(qū)≤3mm。心電圖參數(shù):基礎靈敏度:10mm/mV;多檔靈敏度可選:1/4 cm/mV,1/2cm/mV,10mm/mV,2cm/mV或自動,轉化誤差±10%;耐極化電壓:≥±400mV,靈敏度變化范圍±10%。頻幅特性:以10Hz為基準,0.05~150Hz(≤-3dB)。共模抑制比:≥60dB。時間常數(shù):≥3.2秒。掃描速度:10mm/s,25mm/s,50mm/s三檔,誤差范圍±10%。心率檢測范圍:30~240次/分,誤差范圍±10%。,FF Cardio FCU-2000超聲心電儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:臨床用于對患者進行心電圖檢測及心臟、腹部臟器、婦產科等超聲診斷檢查。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3230872號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品為心電圖、B超一體化診斷裝置。由主機、B超探頭及心電電極等組成。顯示器為10.4英
寸彩色液晶顯示器。超聲參數(shù):顯示模式:B、M。探測深
度:33~230mm。分辨率:橫向分辨率(深度最佳區(qū))≤
3mm;軸向分辨率(深度最佳區(qū))≤2mm。幾何位置精度:
≤10%。醫(yī)學.全在線f1411.cn 區(qū)≤3mm。心電圖參數(shù):基礎靈敏度:
10mm/mV;多檔靈敏度可選:1/4 cm/mV,1/2
cm/mV,10mm/mV,2cm/mV或自動,轉化誤差±10%;耐極
化電壓:≥±400mV,靈敏度變化范圍±10%。頻幅特性
:以10Hz為基準,0.05~150Hz(≤-3dB)。共模抑制比
:≥60dB。時間常數(shù):≥3.2秒。掃描速度:10mm/s,
25mm/s,50mm/s三檔,誤差范圍±10%。心率檢測范圍:
30~240次/分,誤差范圍±10%。
產品適用范圍 臨床用于對患者進行心電圖檢測及心臟、腹部臟器、婦產科等超聲診斷檢查。
注冊代理 上海湘榮電子設備有限公司
售后服務機構 上海湘榮電子設備有限公司
批準日期 2003.06.09
有效期截止日 2007.06.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Fukuda Denshi Co., Ltd.
生產廠地址(中文) 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
生產場所 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) FF Cardio FCU-2000超聲心電儀
產品名稱(英文) Ultrasound-ECG FF Cardio FCU-2000
規(guī)格型號 FCU-2000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0380 《FF Cardio FCU-2000超聲心電儀》
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