注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3461681號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    史賽克 Spi…" />
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椎間融合器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
椎間融合器生產(chǎn)企業(yè):史賽克 Spine SA公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0033-2002《椎間融合器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由骨移植傳送器和外圍框架組成,其材料為鈦合金(Ti6A14V)。,椎間融合器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:主要用于腰椎前脊椎間融合,適于單節(jié)段的退化性椎間盤病變,保守治療無效。相對適應(yīng)癥為:兩節(jié)段的退化性椎間盤病變;退化性脊椎前移,無明顯狹窄;椎間盤疝復(fù)發(fā);一級峽行脊椎前移;假性關(guān)節(jié)及既往融合失敗。其它相對適應(yīng)癥:由于腰椎部分的不穩(wěn)定性,STABILIS 前脊椎體內(nèi)裝置可以和后固定裝置配合使用(由醫(yī)生決定)。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3461681號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 史賽克 Spine SA公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由骨移植傳送器和外圍框架組成,其材料為鈦合金(Ti6A14V)。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于腰椎前脊椎間融合,適于單節(jié)段的退化性椎間盤病變,保守治療無效。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 相對適應(yīng)癥為:
兩節(jié)段的退化性椎間盤病變;退化性脊椎前移,無明顯狹
窄;椎間盤疝復(fù)發(fā);一級峽行脊椎前移;假性關(guān)節(jié)及既往
融合失敗。其它相對適應(yīng)癥:由于腰椎部分的不穩(wěn)定性,
STABILIS 前脊椎體內(nèi)裝置可以和后固定裝置配合使用(
由醫(yī)生決定)。
注冊代理 北京市通茂佳信商社
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.12.16
有效期截止日 2006.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Stryker Spine SA
生產(chǎn)廠地址(中文) 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 椎間融合器
產(chǎn)品名稱(英文) STABILIS
規(guī)格型號 48800011,18800013,18800015,18800017,48801411,48801413,48801415,48801417,48801811,48801813,48801815,48801817,48802011,48802013,48802015,48802411,48802413,48802415,48802811,48802813,48802815
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0033-2002《椎間融合器》
附件
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