| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3541812號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由帶雙蠕動(dòng)泵的控制主機(jī)、氣壓式腳控裝置、蠕動(dòng)泵用轉(zhuǎn)子適配管三部分組成。性 能：28-0091-00【最大消耗功率(VA)：150，流量 (mL/Min)：0～2000，選擇壓力（mmHg)：50～200)】 28-0092-00【最大消耗功率(VA)：60，流量(mL/Min)： 0～500，選擇壓力（mmHg)：10～200)】 28-0095-00【 最大消耗功率(VA)：60，流量(mL/Min)：0～1000，選擇 壓力（mmHg)：10～150)】 28-0096-00（s-1-s)【最大消耗功率(VA)：150，流量 (mL/Min)：沖洗最高至：2000（短期)，700（長(zhǎng)期)； 吸液最高至：2000（短期)，700（長(zhǎng)期)。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 選擇壓力（ mmHg)：最大沖洗至0.8Bar吸液最大真空度-0.8Bar)】 28-0097-00【最大消耗功率(VA)：120，流量(mL/Min)： 沖洗（液體)最高至3000；吸液（氣體)最高＞20000（ 短期)，約8000（長(zhǎng)期)，選擇壓力（mmHg)：沖洗瓶中 壓力：0.5-1Bar;吸液瓶中真空度-0.3～-0.7Bar)】。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在臨床微創(chuàng)外科手術(shù)中，供內(nèi)窺鏡向手術(shù)區(qū)內(nèi)做灌注液體，以及將含分泌物、血液和組織碎片的液體吸出之用。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.06 |
| 有效期截止日 | 2007.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastraβ e 87a D-79108 Freiburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用灌洗/吸引泵 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Suction/Irrigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 28-0095-00、28-0096-00(s-1-s)、28-0097-00、28-0091-00、28-0092-00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BHZ 004-2002 《醫(yī)用灌洗/吸引泵》 |
| 附件 | |
