| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3240477號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 半導(dǎo)體激光，采用直徑為400μm/600μm/1000μm的接觸式和非接觸式光纖。激光波長(zhǎng)810nm±20nm；終端輸出功率0-15W；單脈沖持續(xù)時(shí)間0.1-9.9s；重復(fù)脈沖時(shí)間0.1-1.0s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用激光的光凝作用，供臨床單位耳鼻喉科做激光手術(shù)用。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京高保衛(wèi)康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高保衛(wèi)康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“Diomed 15”變更為“Diomed 15，Diomed 30，Diomed 60”；原注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3240477號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3240477號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diomed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CAMBRIDGE RESEARCH PARK，ELY ROAD，CAMBRIDGE，UK，CB5 9TE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diomed Surgical Diode Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Diomed 15，Diomed 30，Diomed 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0159-2002《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
