注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3210335號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 主要組成:除顫器主機、體外除顫電極、心電輸入電纜。醫(yī)學.全在線f1411.cn
選配件:SpO2(血氧飽和度)適配器、 CO2組件。除顫釋放能量及誤差:2J±0.5J;3J± 1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150 /200/300/360J,設定值的±10%。經(jīng)皮起博速率和精度: 40-180ppm(次/分),步距10ppm,誤差不大于±10%。監(jiān) 護部分標準靈敏度:心電接口10mm/mV,誤差不大于± 5%;除顫電極10mm/mV,誤差不大于±15%。設備的交流濾 波開啟后,共模抑制能力不小于100dB。 |
產品適用范圍 | 除顫裝置。遇緊急情況時,可作為反電擊使用。另外,作為附加功能,可從畫面上進行心電圖、SpO2以及CO2濃度的監(jiān)測;TEC-7631C還可對心搏徐緩進行經(jīng)皮臨時起搏。 |
注冊代理 | 日本太陽交易(株)北京辦事處 |
售后服務機構 | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
批準日期 | 2003.03.07 |
有效期截止日 | 2007.03.06 |
備注 | 承產單位:日本光電富岡株式會社承產單位地址:日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Nihon Kohden Corporation |
生產廠地址(中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
生產場所 | |
生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 便攜式心臟除顫器 |
產品名稱(英文) | Defibrillator |
規(guī)格型號 | TEC-7621C,TEC-7631C |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0176-2002《TEC-7600 系列便攜式心臟除顫器》 |
附件 | |