| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3641479號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為透明無色、無菌、無熱原的溶液，組成成分右旋糖苷40、氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂、磷酸氫二鈉、磷酸鉀、葡萄糖和注射用水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于肺灌洗，應(yīng)用于移植前離體肺臟從供體獲取制備過程中的灌洗、保存和運送，至最后移植到人體內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 君安創(chuàng)業(yè)科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 君安創(chuàng)業(yè)科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | Fresenius Kabi Norge AS, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitrolife Sweden AB Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Faktorvagen 13 SE-434 37 Kungsbacka |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 430 NO-1753 Halden Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺灌注溶液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | solution for lung perfusion |
| 規(guī)格型號 | 250ml/瓶；1000ml/袋；2800ml/袋。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／SWI 3311－2005 Perfadex 溶液 |
| 附件 | |
