注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301484號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國(guó) Sie…" />
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計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):德國(guó) Siemens AG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由掃描架、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺(tái)、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成。性能:高對(duì)比度分辨率(中心劑量不大于40mGy):高分辨率重建 30lp/cm@MTF0%,24.3lp/cm@ MTF2%,標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@MTF0%,14.7lp/cm@ MTF2%;低對(duì)比度分辨力(中心劑量不大于40mGy)5mm;最小體層厚度0.4mm;常規(guī)(360°)掃描時(shí)間0.33s,0.5s,1s,部分(240°)掃描時(shí)間0.22s,0.33s,0.67s,掃描周期:0.75s-60s;掃描架開口直徑78cm。螺旋掃描:最大螺旋掃描時(shí)間100s,螺距系數(shù)0.2-2.0;最大X線管電壓:140KV;最大管電流:1330mA(兩個(gè)X射線源組件),666mA(一個(gè)X射線源組件)。,計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301484號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺(tái)、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成。性能:高對(duì)比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy):高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0%,24.3lp/cm@ MTF2%,標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@
MTF0%,14.7lp/cm@ MTF2%;低對(duì)比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm;最小體層厚度0.4mm;
常規(guī)(360°)掃描時(shí)間0.33s,0.5s,1s,部分(240°)掃描
時(shí)間0.22s,0.33s,0.67s,掃描周期:0.75s-60s;掃描
架開口直徑78cm。螺旋掃描:最大螺旋掃描時(shí)間100s,螺
距系數(shù)0.2-2.0;最大X線管電壓:140KV;最大管電流:
1330mA(兩個(gè)X射線源組件),666mA(一個(gè)X射線源組件)。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號(hào) SOMATOM Definition
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
附件
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