注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300882號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 株式會社島津制作所 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(UD150B-30型)、X射線管(J系列或G系列)、限束器(F-50)、C形臂裝置 (MH-200S或MH-300型)、導管床(KS-60)、影像增強器 (IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列) 和數(shù)字減影X射線電視系統(tǒng)(DAR-3000系列)組成, MH-200S型為懸吊式C臂,MH-300型為支座式C臂。管電壓 調節(jié)范圍:攝影40kV~150kV,透視50kV~110kV; 管電流 調節(jié)范圍:攝影125mA~800mA,透視0.3mA~4mA; 加載時間范圍:0.001s~10s;電流時間積調節(jié)范圍: 0.5mAs~800mAs,電視系統(tǒng)對比靈敏度:不大于4%,圖 像亮度鑒別等級:不低于8級。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于心血管系統(tǒng)造影及介入治療。f1411.cn |
注冊代理 | 島津(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 中儀英斯泰克進出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2007.06.08 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“心血管造影系統(tǒng)/ DigitalAngiography System”變更為“心血管系統(tǒng)造影X射線裝 置/Cardiographic /Angiographic System”,規(guī)格型號 由 “見產(chǎn)品性能結構及組成”變更為“ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF”,產(chǎn)品標準由“進口產(chǎn)品注冊標 準 YZB/JAP0306《心血管造影系統(tǒng)》”變更為“進口產(chǎn)品 注冊標準 YZB/JAP 0306《心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》”。注冊證由“國食 藥監(jiān)械(進)字2003第3300882號”變更為“國食藥監(jiān)械 (進)字2003第3300882號(更)”。原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
變更日期 | 2004.03.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cardiographic /Angiographic System* |
規(guī)格型號 | ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0306《心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》 |
附件 | |