| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2002第3230292號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 移動式。主要組成：監(jiān)視器、主機(臺車型)、掃描探頭。探頭：(1)凸陣，型號EUP-C314G； 3.5MHZ；掃描深度≥140mm；縱向分辨力≤2.0mm(深度≤ 80);橫向分辨力≤3.0mm(深度≤80)/≤5.0mm(80＜深度≤ 130)。(2)線陣，型號 EUP-L53；7.5MHZ ;掃描深度≥ 80mm;縱向分辨力≤1.0mm(深度≤80); 橫向分辨力≤ 1.0mm(深度≤60) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腹部、婦產(chǎn)科臨床診斷工具。 |
| 注冊代理 | 北京華寶醫(yī)療器械經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華寶醫(yī)療器械經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠地址由“日本國東京都千代田區(qū)神田一丁目一番14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2002第3230292號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2002第3230292號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EUB-500 型電子掃描型超聲診斷裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasoued Scanner |
| 規(guī)格型號 | EUB-500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/HUS-001-2001《電子掃描型超聲診斷裝置》 |
| 附件 | |
