| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3220145號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 視向角0°；視野角80°；景深14-120mm；分辨率不低于4.17 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在腹腔鏡的臨床觀察和手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“電子內(nèi)窺鏡/ Video endoscope”變更為“腹腔電子內(nèi)鏡/ ElectricalLaparoscope”，產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/FJN400.1-2002《富士 能（FUJINON)400型系列電子內(nèi)鏡》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1295-22《腹腔電子內(nèi)鏡》”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“上海 富士能高內(nèi)鏡有限公司”變更為“上海富士能醫(yī)療器械有 限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3220145號(hào) ”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3220145號(hào)（更)”。 原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.06.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Optical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本琦玉縣大宮市植竹町1丁目324番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔電子內(nèi)鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrical Laparoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | EL2-TF410，EL2-R410 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1295-22《腹腔電子內(nèi)鏡》 |
| 附件 | |
