注冊(cè)號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2003第3460127號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由不銹鋼材料的支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管組成,其中球囊的材料是聚酰氨。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于對(duì)患者進(jìn)行狹窄冠狀動(dòng)脈的球囊擴(kuò)張術(shù)或?yàn)榱烁纳菩募」噍數(shù)哪康模M(jìn)行狹窄部分的擴(kuò)張。 |
注冊(cè)代理 |
北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京翰莊醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.01.20 |
有效期截止日 |
2007.01.19 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Pan Medical Ltd.承產(chǎn)單位地址:Barnett Way Barnwood GloucestershireGL4 3RT U.K. |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United-Pharma Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9 East Loockerman Dover, Delaware 19901 USA |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
冠狀支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) UPS001-2002《冠狀支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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