注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771644號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Medtronic, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Zinger導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014");有效長度分180cm和300cm兩種;頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種;根據(jù)遠(yuǎn)端硬度的不同和是否有標(biāo)記,導(dǎo)絲分為四種類型:支持型(S或Support)、中等支持型(MS)、較弱支持型(LS)和標(biāo)記導(dǎo)絲(MK)。f1411.cn導(dǎo)絲主要由不銹鋼制成,遠(yuǎn)端和近端帶有不同的親水涂層。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)絲,為PTCA可調(diào)導(dǎo)絲。用于在冠脈及外周血管介入治療中,達到并穿過病變部位,將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
導(dǎo)絲(商品名:Zinger) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Zinger Guidewire |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3369-2005 《Zinger 導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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