| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311608號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 E-Z-EM, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射器、遙控系統(tǒng)和EDA外溢探測部件(可選件)組成。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過靜脈途徑將碘造影劑和鹽水注入正在接受CT診斷性檢查的人類患者體內(nèi)達(dá)到提高成像效果的目的。 |
| 注冊代理 | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙筒高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Empower CTA Injector System |
| 規(guī)格型號 | Empower CTA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0651-2006《Empower CTA CT專用雙筒高壓注射器》 |
| 附件 | |
