注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210102號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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cobas b 221 system系列多參數(shù)分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
cobas b 221 system系列多參數(shù)分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1046 《OMNI S 系列多參數(shù)分析儀》,產(chǎn)品性能結構及組成:測試項目: cobas b 221 <1>system:血氣,tHb/SO2; cobas b 221 <2>system:血氣,COOX; cobas b 221 <3>system:血氣,電解質,tHb/SO2; cobasb 221 <4>system:血氣,電解質,CO-OX;cobas b 221 <5>system:血氣,電解質,tHb/SO2,MSS; cobas b 221 <6>system:血氣,電解質,CO-OX,MSS;,cobas b 221 system系列多參數(shù)分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系列產(chǎn)品用于血氣、 電解質分析、血球壓積(Hct)測定、tHb(總血紅蛋白濃度)測定,SO2(氧飽和度)測定,Bilirubin(膽紅素)測定,Glu(葡萄糖)測定,Lactate(乳酸)測定,Urea/BUN(尿素)測定;血紅蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多種項目的檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210102號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 測試項目: cobas b 221 <1>system:血氣,tHb/SO2; cobas b 221 <
2>system:血氣,COOX; cobas b 221 <
3>system:血氣,電解質,tHb/SO2; cobas
b 221 <4>system:血氣,電解質,CO-OX;
cobas b 221 <5>system:血氣,電解質,tHb/SO2,
MSS; cobas b 221 <6>system:血氣,電
解質,CO-OX,MSS;
產(chǎn)品適用范圍 該系列產(chǎn)品用于血氣、 電解質分析、血球壓積(Hct)測定、tHb(總血紅蛋白濃度)測定,SO2
(氧飽和度)測定,Bilirubin(膽紅素)測定,Glu(葡萄
糖)測定,Lactate(乳酸)測定,Urea/BUN(尿素)測定
;血紅蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多種項
目的檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.07.10
備注 產(chǎn)品名稱由“OMNI S系列多參數(shù)分析儀 OMNI SSYSTEM”變更為“cobas b 221 system系列多參數(shù)分析儀
cobas b 221 system”,規(guī)格型號由“OMNI S1、OMNI
S2、OMNI S3、OMNI S4、OMNI S5、OMNI S6”變更為“
cobas b 221 <1>system、cobas b 221 <2>system、
cobas b 221 <3>system 、cobas b 221 <4>system、
cobas b 221 <5>system、cobas b 221
<6>system”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第
2210102號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第
2210102號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) cobas b 221 system系列多參數(shù)分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) cobas b 221 system
規(guī)格型號 cobas b 221 <1>system、cobas b 221 <2>system、cobas b 221 <3>system 、cobas b 221 <4>system、 cobas b 221 <5>system、cobas b 221 <6>system
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1046 《OMNI S 系列多參數(shù)分析儀》
附件
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