注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3280047號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會社日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元及選購件等部分組成。f1411.cn性能:磁體是永磁體0.4T±0.02T;磁場強度變化率20T/s以下(τ≥120μs);空間分辨率:對分辨率體模進行攝影,能看1mm(條件:256X256matrix、FOV:200mm; 最小切片厚度0.5mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為永磁型核磁共振成像裝置,用于全身各個部位的影像診斷。 |
注冊代理 |
株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2008.01.14 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“東京,千代田區(qū),內(nèi)神田,1-1-14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3280047號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3280047號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.11.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
日立核磁共振裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MR Imaging System |
規(guī)格型號 |
Aperto |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2161《Aperto 核磁共振裝置》 |
附件 | |
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