| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3462005號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Orthofix Srl |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘和骨片釘組成。分為脛骨交鎖髓內(nèi)釘、股骨通用交鎖髓內(nèi)釘、股骨倒打交鎖髓內(nèi)釘和股骨近端交鎖髓內(nèi)釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于創(chuàng)傷性骨折、再次骨折、骨不連、重建手術(shù)、畸形愈合、對位不良、病理性骨折以及疑似病理性骨折等各類骨折和畸形的對線、復(fù)位內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 交鎖髓內(nèi)釘(商品名：Orthofix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthofix Orthopaedic Internal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 參見型號附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1266-2006 《交鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
