注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401589號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:從已處理的牛血清和牛血清白蛋白制備,其中已添加有機分析物、無機鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng),以便定量測定ALB、BuBc、Fe、TBIL、TIBC和TP。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品 Kit 4(商品名:定標(biāo)品 Kit 4) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 4 |
規(guī)格型號 |
REF 1204668:4套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1536-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit4》 |
附件 | |
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