| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301144號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國西門子股份公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由X線發(fā)生器，X線管，影像增強器，準直器，TV系統(tǒng)，數(shù)字圖像系統(tǒng)等組成。醫(yī)學全在線 性能：X射線管（固定陽極，單焦點0.6mm)；管電壓調節(jié)范圍：40-110KV；連續(xù)透視管電流范圍不小于：0.2mA-8.9mA。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于臨床醫(yī)學影像診斷 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子技術開發(fā)公司 |
| 批準日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.13 |
| 備注 | 生產者地址由“Henkestr.127, D-91052Erlangen”變更為“Wittelsbacherplatz 2, DE－80333Muenchen,Germany”； 規(guī)格型號由“SiremobilCompact”變更為“Siremobil CompactL"注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301144號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301144號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE－80333 Muenchen,Germany. |
| 生產場所 | Henkestr.127, D-91052 Erlangen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | X線診斷系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | X -Ray Diagnostic System |
| 規(guī)格型號 | Siremobil Compact |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM404-30《X線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
