| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461064號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Biomet 公司 |
| 產品性能結構及組成 | Lactosorb 可吸收系統(tǒng)是由可吸收的聚L-乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物組成的可吸收骨折內固定板、釘、網等。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 中面部或顱面部骨骼創(chuàng)傷手術,中面部或顱面部骨骼重塑。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 上海震旦生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海震旦生物醫(yī)學工程有限公司 SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產單位：沃爾特.勞倫茨公司Walter LorenzSurgical,Inc.,售后服務機構由“上海震旦生物醫(yī)學工程 有限公司SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD”變更為“深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461064號”變更 為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461064號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 美國印地安那洲華沙市 46580 East Bell 路56號 56 East Bell Drive.Warsaw,IN 46580 USA |
| 生產場所 | 美國佛羅里達州杰克遜威爾市貿易港口大道1520號 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收骨折內骨固定體 |
| 產品名稱（英文) | Lactosorb bone fixation set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 853－46－2004《可吸收骨折內骨固定體》 |
| 附件 | |
